製薬企業向けサービス
がん領域の課題に、確かなエビデンスを
世界のがん医療を取り巻く環境は、新しい規制や治療法の進化、標準治療の変化によって急速に変わり続けています。こうした変化の絶えない環境において、エビデンスを確かな決断へと導く戦略的パートナーが必要です。
確かな品質のエビデンスをもとに
Flatiron Healthのリアルワールドエビデンス（RWE）は、電子カルテ由来の高品質なグローバルリアルワールドデータ（RWD）、深いがん領域における専門性、そしてAIを活用したインテリジェンスを融合させ、医薬品開発ライフサイクル全体における成功の最大化をサポートします
600万人以上の患者記録
4つの主要ながん治療地域
Flatironのデータを用いた2,000本以上の査読付き論文発表
45以上のグローバルの規制当局の意思決定をサポート
Flatironのリアルワールド・エンドポイントを検証した20本以上の論文発表
がん領域のトップ・ライフサイエンス企業20社すべて（100%）がFlatironと連携
医薬品開発ライフサイクル全体における製薬企業との連携
- 疾患の自然歴および
アンメット・メディカル・ニーズの把握 - バイオマーカー検査戦略の策定
- Target Product Profile（TPP）の策定・設計
- 治験デザインおよびプロトコルの最適化
- 予測モデリングとデジタルツインの活用
- 治療パターンおよび生存率の分析
- 自然歴および疾病負荷の評価
- 比較有効性の評価
- 間接比較分析（ITC）
- 臨床上の意思決定プロセスの分析
- 医療費および医療資源利用の実態把握
- 自然歴および疾病負荷の評価
- 比較有効性の評価
- 製造販売後調査への対応
- 海外データの国内適用可能性の検証
- 目的に応じたデータ適合性（Fit-for-purpose）の評価
- 規制当局からの照会事項への回答作成
- ブリーフィング・ブックの作成
- 規制当局との協議準備および同席
- リスク分析
- 市場規模評価
- 製品上市および
市場パフォーマンスの追跡 - 処方パターン分析
製薬企業向けのソリューション
グローバルなリアルワールドデータで、よりスマートかつ迅速な意思決定を
Flatironのリアルワールドデータは、オンコロジーポートフォリオの進化をサポートします
パノラマデータ
Flatironが提供する最大規模の患者コホートは、確かなリアルワールドエビデンス戦略の土台となります
多国籍データ
米国、日本、英国、ドイツにおける圧倒的な深さの電子カルテ由来のリアルワールドデータを保有。がん研究に最適化した各国共通のデータモデルにより、臨床開発やレギュラトリーの意思決定に必要なグローバル研究を強力に後押しします
カスタムデータ
がんの臨床現場に立つ専門医や統計・疫学のプロフェッショナルと連携し、新たなデータ変数を抽出し、それぞれの研究ニーズに合わせたリアルワールドデータを提供します
Flatironのグローバルネットワークは、各国で患者さんへの医療が実際にどのように提供されているかを捉えます
当社のリアルワールドデータは、各国における患者集団、治療傾向、アウトカムを深く掘り下げるだけでなく、地域間の有意義な違いを特定することにも役立ちます。
最高水準のリアルワールドデータから始める、確かな意思決定を
圧倒的なスケール
あらゆるがん種にわたる600万人以上の患者記録により、一般的ながんから希少がんまで強固な知見を提供します
ペイシェントジャーニーの全容
15年以上にわたり追跡される縦断的データにより、治療の順序や治療ライン、患者様の治療経過における重要な転換点、そして長期的なトレンドを分析可能にします
豊かな臨床・分子情報
電子カルテ由来の臨床データとゲノム情報を組み合わせ、新規バイオマーカーの特定や医薬品開発の加速を実現します
包括的なエンドポイント
厳格に検証されたアウトカムにより、ペイシェントジャーニー全体にわたる精緻な分析を可能にします
がん領域における深い専門知識
がん専門からデータサイエンティスト、統計・疫学の専門家、データエンジニア、、薬事の専門家など、社内のスペシャリストで構成された専門家チームが、研究ニーズにいつでも対応いたします。
企業のポートフォリオ戦略の策定から、市販後の意思決定のサポートまで、医薬品開発ライフサイクルにわたってチーム研究の延長線上としてご活用ください。
